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求人情報

臨床研究(リーダー~PL)

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB760738

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会社名 メビックス株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
職種

メディカル・バイオ-臨床開発モニター

メディカル・バイオ-臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 大阪府 東京都
仕事内容

◆仕事内容

【臨床研究】

・EBM構築の為の市販後の大規模臨床試験のプロジェクト管理。

・プロジェクトを円滑に推進させるために、DM部門、IT部門、マーケティング部門と密なコミュニケーションを図る。

・営業、DMチームと協働して臨床試験が遅滞なく進む為のスキーム構築

【臨床開発】

・治験実施施設、治験責任医師の調査・選定

・治験依頼、治験審査委員会との折衝・調整

・治験契約締結、治験薬搬入

・新GCPに基づいた治験実施の監視

・SOPに従った業務遂行の確認

・モニタリング(モニタリング報告書の作成)

・SDV(直接閲覧)・有害事象・重篤な有害事象の発見・対応

・症例報告書(CRF)の回収・チェック・データクリーニング

・治験薬回収・終了報告書作成依頼

・治験終了確認

*配属先プロジェクトは、受託状況によります。


■休日:年末年始 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須】下記に該当する方

・製薬メーカーもしくはCROでモニター経験のある方

・リーダーとして経験を積みたいと考えている方


■職種未経験者:可

年収 500万円 - 800万円
語学力
語学力: 不要

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