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求人情報

薬事【メディカル事業部】

  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1059913

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会社名 日系医療機器メーカー <業種:金属/素材/エネルギー - 金属/素材/エネルギー>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

【主な業務目的】

・製品登録、また日本医薬品医療機器等法に従い、製造、ロジスティック、販売に関してライセンス維持管理

・製造販売業者として、安全管理活動のサポート

【重要職務・責任】

1、製品登録

提出書類の作成(新規、補足、通知)

2、ライセンス維持管理

1)製造(5サイト)

2)販売(9サイト)

3、安全管理

自社類似品の安全情報の収集

1)学術誌

2)海外の関係機関のウェブサイト

3)他情報

※海外出張あり、場合によって国内出張


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

1、日本(眼科領域、挿入医療機器の経験歓迎)のクラスⅢ医療機器登録の十分な経験と知識

2、医療機器業界での薬事5年以上の経験

3、滅菌/生体適合性/臨床試験などの経験・知識

4、英語でのコミュニケーションが可能(読み書き必須)


■職種未経験者:不可

年収 700万円 - 900万円
語学力
英語力: 
中級

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