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求人情報

製造担当者(再生医療)

求人番号

NJB1059384

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会社名 再生医療ベンチャー <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
職種

購買/物流/生産管理-生産管理

メディカル・バイオ-製剤/CMC

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

【業務のイメージ】-ご経験に合わせ、以下の業務のうち適性に応じた業務をお任せいたします

■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成

■PV、PQの計画立案、実施

■GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言

 等

※詳細はお問い合わせください


■休日:週休二日制 年末年始 GW 夏季休暇

求める経験、能力
年齢制限の理由

◆ポジション1:GMP Leader

 1. 医療用医薬品製造経験3年以上

 2. GMP, PICS, ICH等のガイドラインに精通

◆ポジション2:技術移管 Leader

 1. 無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの製造経験3年以上

 2. 上記1.の範囲において開発部門から製造部門への技術移管の計画立案及び実施経験あり。

◆ポジション3:バイリデーションLeader

 1. 無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの製造経験3年以上

 2.上記1.の範囲において、PV, PQの計画立案及び実施経験あり。


■職種未経験者:不可

年収 500万円 - 1000万円
語学力
英語力: 
初級

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