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求人情報

薬事申請

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB1056896

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会社名 整形外科領域 医療機器メーカー【大手医療機器メーカーグループ】 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 千葉県
仕事内容

薬事申請の担当として以下のような業務をお任せする予定です。薬事申請に付随する業務もご担当いただく可能性がございます。様々な業務に柔軟に

【具体的には】

■薬事申請業務(承認、認証、届出)

■米国工場とのコミュニケーション

■薬事関連省庁(認証機関含む)への対応

■製造販売業、保管等製造業等、必要な業態の申請、許可を取得、更新

■外国製造業者認定の申請に必要な情報を入手し、申請、認定取得

【組織構成】マネージャー(QC兼任)→スタッフ1名


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須条件】

■薬事申請のご経験

■英語力(メール・書類作成)

【歓迎条件】

■PMDAや厚生労働省との折衝経験


■職種未経験者:不可

年収 500万円 - 1000万円
語学力
英語力: 
初級

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