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求人情報

臨床開発ラインマネジャー

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB1055160

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会社名 株式会社インテリム <業種:メディカル・バイオ - CRO>
職種

メディカル・バイオ-臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都 大阪府
仕事内容

Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。

■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。

■医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。

■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。

■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。

■CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。

■状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。

【特徴】

取引先:大手外資系製薬メーカー

領域:オンコロジー領域、再生医療など最先端分野

実施試験:すべてグローバル試験

監督するCRA数:最大12名


■休日:年末年始 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須要件】

■製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上

■マネジメントした経験

■英語でのコミュニケーション能力


■職種未経験者:不可

年収 800万円 - 1200万円
語学力
英語力: 
中級
グローバル展開を強化しているため、英語でのコミュニケーションスキルをお持ちの方は活かせます。

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