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求人情報

開発薬事

  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1051967

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 京都府
仕事内容

開発薬事業務

(1)新薬の薬事戦略構築

(2)承認申請資料(CTD)の作成のリード

(3)医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等当局担当者との交渉

(4)医薬品開発及び承認申請に必要な薬事情報の収集・評価・関連部署への情報提供


■休日:年末年始 祝日 日 土 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須】

(1)経験

・開発薬事経験5年以上

・医療用新医薬品の承認申請経験(2-3品目以上)

(2)知識

・薬事関連法規を理解している

・新薬開発から製造販売後までの業務を理解している

(3)能力

・規制当局に対し、会社の代表としてコミュニケーションが取れる。

・チームと協調性を持って活動し、薬事関連業務についてチームをリード出来る。

【歓迎】

■学歴 大学卒業以上(技術系学部はより好ましい)


■職種未経験者:不可

年収 500万円 - 1000万円
語学力
英語力: 
初級 (TOEIC:700点以上)
国外企業とのビジネスコミュニケーション能力

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