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求人情報

薬事マネージャー

  • 転勤なし
  • 週休二日制
  • 外資
求人番号

NJB1049881

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会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

新医薬品の開発・申請・承認等に係る以下の業務及び領域品目のライフサイクルマネージメント

・新薬開発、治験相談、承認申請等における薬事戦略の構築

・CTD(申請資料)作成、レビュー

・申請準備、照会事項回答作成における社内コーディネーション、関連部署との調整

・一変申請、軽微変更届等のライフサイクル関係業務

・申請(一変申請含む)、治験相談、治験届等に関する当局対応(厚生労働省、医薬品医療機器総合機構(PMDA)等)


■休日:完全週休二日制 年末年始

求める経験、能力
年齢制限の理由

・論理的思考能力

・対外折衝力

・コミュニケーション能力

・CMC、非臨床、臨床開発等やCTDに関する知識のいずれか


■職種未経験者:不可

年収 700万円 - 1300万円
語学力
英語力: 
中級

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