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求人情報

Regulatory Compound Leader

  • 転勤なし
  • 週休二日制
  • 外資
求人番号

NJB1047834

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会社名 ヤンセンファーマ株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

開発薬事担当として、ヤンセンファーマにおける「オンコロジーまたは免疫領域等における下記業務をご担当いただきます。

・日本の薬事戦略の構築及び当該戦略に関する海外チームとの協働

・対面助言等の各種PMDA相談におけるリード

・承認申請資料(CTD)の作成のリード

・その他当局対応関連業務


■休日:年末年始 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

・新医療用医薬品等の開発/承認申請に関連する部門において実務経験5年以上又は開発薬事経験3年以上の方

・規制当局に対し、会社の代表としてコミュニケーションが取れること

・チームと協調性を持って活動し、薬事関連業務についてチームをリード出来ること。

・ビジネスレベルの英語力を有し、海外の薬事担当者/開発チームと適切なコミュニケーション(電話会議・e-mail 等)が取れること。

(TOEIC 650点以上、もしくはそれと同等以上の英語能力))


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 1200万円
語学力
英語力: 
中級
グローバルとのやり取りに支障のないレベル

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