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求人情報

治験薬品質保証(スタッフ~リーダー候補)

  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1046391

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会社名 武田薬品工業株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 大阪府 神奈川県
仕事内容

【職種の目的】

治験薬の製造管理・品質保証業務:

・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。

・担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、GMP QAの観点で戦略を立案、遂行する。

・品質システムを継続的に改善する。

・新規技術に適応した品質保証の仕組みを関連機関、規制当局と協働で構築する。

【職務内容】

(1) 品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、苦情、変更管理を含む)

(2) 製造・品質管理書類の照査・確認

(3) 製造・品質管理システムの検討

(4) 社内外の製造・試験施設の監査・指導


■休日:年末年始 祝日 日 土 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【学歴:必須要件】

・大学(理科系学部)卒業以上

【学歴:望ましい要件】

・以下いずれかの専門技術、知識を有する方

(1)薬剤学(製剤処方検討、製剤製法検討など)

(2)品質管理

(3)微生物学

【職務経験等:必須要件】

・医薬品の品質保証に関する知識と実務経験

・GMP従事経験

・宿泊出張が可能な方

【職務経験等:望ましい要件】

・製剤の品質保証業務の実務経験者

・製剤の製造管理あるいは製法検討の実務経験者

【専門性:望ましい要件】

・英会話のできる方

・海外とメールで英語で円滑に業務遂行できるレベル

(想定TOEIC700点以上)

・プロジェクトマネジメント能力とその経験

・会議ファシリテーション遂行能力とその経験

【その他】

・QA経験のある方。

・ルーチンではないので、経験と柔軟性と思考力が必要です。チャレンジ精神の旺盛な方には大変やりがいのある職場です。

・部門間の調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方。


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 1400万円
語学力
英語力: 
中級 (TOEIC:700点以上)
・英会話のできる方
・海外とメールで英語で円滑に業務遂行できるレベル
(想定TOEIC700点以上)

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