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求人情報

薬事部(マネジャー/シニアマネージャー)

  • 転勤なし
  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1044903

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

がん・血液・ペインマネジメント領域の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の薬事部マネージャー(もしくはシニアマネージャー)です。

①薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応

②添付文書(版下含む)の作成・修正および当局への対応

③業態維持


■休日:完全週休二日制 年末年始 祝日 GW 夏季休暇

求める経験、能力
年齢制限の理由

求められる経験、知識、能力は以下の通りです。

■経験

・申請書作成

・添付文書作成

・届出、業態維持等に係る申請等

(薬制業務経験8年以上が望ましい)

■知識

・薬機法/GQP/QMS/GMP/ISO13485/JIS及び関係する諸規則に精通

・薬剤師資格を有することが望ましい

・薬制に関する基本経験

・医薬品の承認申請

■能力/特性

コミュニケーション能力及び社内外関係者との交渉/対応力を有するチームプレイヤー

※その他、薬剤師資格があれば歓迎致します。


■職種未経験者:不可

年収 800万円 - 1500万円
語学力
英語力: 
中級

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