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求人情報

薬事スペシャリスト~Srスペシャリスト

  • 転勤なし
  • 外資
求人番号

NJB1044397

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会社名 大手外資系医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

■MAIN PURPOSE OF JOB:

・薬機法、関係諸規定を遵守した新製品の速やかな導入

・市販製品のproduct life cycleマネジメント(変更管理対応)

■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES:

・薬機法、関係諸規定を遵守した新製品の速やかな導入

・関係者(特にマーケティングチーム)との協働によるRegulatory Strategy作成

・承認書、認証申請書、届出書の作成

・当局または認証機関との照会事項対応

・申請から上市までの関係部署とのコラボレーション

 -市販製品のproduct life cycleマネジメント(変更管理対応)

・変更管理の内容を判断、必要に応じ、関係者との協議、変更届作成、提出

・各種規格、通知の理解とその対応

求める経験、能力
年齢制限の理由

薬事経験3年以上

英語力読み書き可能レベル

TOEIC600以上


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 900万円
語学力
英語力: 
中級
TOEIC600以上

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