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求人情報

品質管理 / 監査対応〔周産期医療分野トップメーカー〕

  • 週休二日制
求人番号

NJB1042048

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会社名 日系医療機器メーカー【保育器のトップシェアメーカーです】 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
職種

技術系-品質管理・品質保証

メディカル・バイオ-メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 埼玉県
仕事内容

品質管理スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。

■薬機法、ISO事務局

■品質管理マネジメントシステム(QMS)の作成・維持管理・運営統括

■品質監査員の資格認定と内部品質監査の実施

◎基本的な薬事申請は本社が担当しているため、工場では販売後のフォローがメインとなります。

◎現担当から2~3年程度の引継ぎ期間を想定。

※他部署と協力して下記の業務も対応していただくケースがございます

■QCサークル活動事務局業務

■外部審査機関の対応

■市販後の安全管理業務

■国内外の安全管理情報の収集・検証・報告等

■医療事故に関する対応(報告書作成・取りまとめ)


■休日:年末年始 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【経験】

■薬機法に関する業務 または ISO業務経験

■品質管理、品質保証の経験もしくは知識を有する方

■文書作成能力を有する方

【歓迎要件】

・ISO13485業務経験者歓迎

・工場での薬事業務経験者歓迎

◎業界未経験でも応募可能です。

【求める人物像】

■医療業界未経験者でも病院や医療に興味のある方

■課題解決思考を持って仕事に取り組める方

■社内関係者とチームワーク意識を持って働ける方


■職種未経験者:不可

年収 400万円 - 600万円
語学力
英語力: 
不問

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