薬事申請・評価者:能動/非能動医療機器【PALアセッサー】の求人情報なら転職エージェントJAC

求人情報

薬事申請・評価者:能動/非能動医療機器【PALアセッサー】

  • 転勤なし
  • 週休二日制
  • 外資
求人番号

NJB1041415

[無料]転職サポートのお申し込み

会社名 テュフズードジャパン株式会社 <業種:コンサルティング/シンクタンク/法律・会計 - シンクタンク/総研/リサーチ>
特徴

(転職コンサルタントからのメッセージ)
ドイツに本拠を置く第三者試験認証機関です。

職種

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

■医薬品医療機器等法・製造販売認証申請書の文書評価業務

■クラス2及び3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務

※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。

■お客様とのミーティングによる製品開発支援

※基本的には社内での文書評価業務がメインです。

 ご出張は1週間に1回あるかないか、基本的には日帰りを想定しています。


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須条件】

-学士あるいは修士の学位取得者 (生物、化学、薬学、医学、農学、獣医学、材料工学等)

-医療機器の薬事申請業務3年以上

-英語を使って業務をされている方(目安:TOEIC 550点以上)

【歓迎条件】

行政(MHLW / PMDA)との交渉経験


■職種未経験者:不可

年収 500万円 - 750万円
語学力
英語力: 
中級
部門のトレーニングが海外で行われたりするなど、トレーニングにも力を入れております。

ご経験・スキルを考慮したうえで、非公開求人も含めた最適な求人のご紹介もいたします。
下記ボタンよりお申し込みのうえ、キャリアコンサルタントにご相談ください。
※既に当社にご登録いただいている方はこちらをご覧ください。


[無料]転職サポートのお申し込み

新規登録


ページの先頭へ戻る