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求人情報

医療機器の臨床開発

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB1040022

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会社名 日系医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
職種

メディカル・バイオ-臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

■医療機器臨床開発の企画、推進、遂行

医療機器の臨床的価値を最大にするための臨床研究の企画・推進

・導入検討医療機器の臨床評価

・医療機器に対する保険適用取得・拡大に活用される臨床研究の企画推進

・医療機器の製造販売承認申請資料に添付する臨床試験の企画(医師主導の場合)または実施

・新規医療機器開発に伴う臨床評価サポート

・クリニカルクエスチョンを設定し、臨床試験・研究の企画・立案、実施体制(医師、医療機関、CRO、AROなど)の構築、機器の手配・管理、臨床試験・研究の推進・遂行

・プロジェクトの企画・管理


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須】以下のいずれかの経験を有すること

・省令GCPに基づく治験(医薬品又は医療機器)のモニター経験(3年以上)を有する

・省令GCPに基づく治験の立案・実施・集約の全てに関わった経験を有する

・医療機器臨床試験/研究のモニター経験を有する

【あれば尚可】

・医学、薬学、生物、又は農学系4年制大学卒業又は同等以上

・医療機器に関する薬機法の知識を有する

・臨床試験/研究実施計画書の作成経験を有する

・PudMedを用いた文献検索が出来る

・クリニカル/リサーチクエスチョンの設定が出来る


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 1100万円
語学力
英語力: 
初級

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