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求人情報

医薬品 製剤技術者

  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1037199

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会社名 日系大手医薬品・医療機器メーカー <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
職種

メディカル・バイオ-製剤/CMC

メディカル・バイオ-メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 山梨県 山口県
仕事内容

・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般

・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討

・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管

・治験薬の製造、供給及び品質管理


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

■必須条件:

・製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務のうち、

いずれかの経験が1 つ以上あり、経験年数が3 年以上ある方 (薬剤師資格保有者であれば尚可)

・研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績

・製剤工場での製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施

・工業化研究後の商業化に関する技術移管業務

■スキル・能力

・医薬品の品質管理、製造管理、GMPに関する知識およびスキル

・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、日本薬局方に関する知識および経験

・科学的・論理的な思考、文書作成スキル

・総合的なコミュニケーション能力

・PC:エクセル、ワード、パワーポイント他

■歓迎条件:

●英語:海外との情報交換がメールベースで出来るレベル程度以上

■求める人物像

・担当する開発プロジェクトをリードできる方

・製薬企業とのビジネスに高い関心を持ち、熱意を持って業務に取り組める方

・自らアイデアを考え、その対応策を立案/実行する意欲のある方

・将来設計を描き、常に前向きにチャレンジする方

・現部署で一定の成果を出し、さらなるステップアップを目指す方

・原則、現職で3 年以上の経験があり、これまでの仕事でしっかり実績を残している方


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 1000万円
語学力
英語力: 
初級

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