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求人情報

製剤開発研究員

  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1037139

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-製剤/CMC

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 京都府
仕事内容

開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。


■休日:年末年始 祝日 土 完全週休二日制 日

求める経験、能力
年齢制限の理由

■学歴

化学系(薬学、理学、工学、農学等)の修士以上

■必要な能力・経験

(必須)

・先発医薬品メーカー経験者

・製剤処方開発の実務経験を3年以上有し、製剤の品質評価に係る一般的な試験やHPLCでの分析が実施できる。

・製剤製造に関わるICHやGMP等の各種レギュレーションに関する知識を有する。

・生産技術部門への生産技術移管の経験を持つ。

・化学系(薬学、理学、工学、農学等)の修士以上。

(歓迎)

・英語での会議等の場でコミュニケーションができ、国外製造所に対して、製造法の技術移管を行った経験を持つ。

・DDS製剤の開発経験を持つ。

・無菌製剤の開発経験を持つ。

・CTD M2及びM3を作成した経験を持つ。


■職種未経験者:不可

年収 500万円 - 900万円
語学力
英語力: 
初級

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