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求人情報

薬事【医薬品・CMC】

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB1037035

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
職種

メディカル・バイオ-臨床開発メディカルライター

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 契約社員(期間の定めあり) 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

①開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)

②CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援)

③治験国内管理人業務

④電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など)


■休日:年末年始 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須条件】

・医薬品開発薬事業務経験者

・CMC薬事経験者

 ※薬事経験については、医薬品開発もしくはCMCのいずれかが必須。

・語学力(英語TOEIC700点以上)


■職種未経験者:不可

年収 500万円 - 800万円
語学力
英語力: 
中級
語学力: 不要

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