がん領域開発職;Clinical Leader or 臨床企画担当者の求人情報なら転職エージェントJAC

求人情報

がん領域開発職;Clinical Leader or 臨床企画担当者

  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1035639

[無料]転職サポートのお申し込み

会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-臨床開発モニター

メディカル・バイオ-臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

がん領域限定の開発オペレーションリーダーとして、当社におけるClinical Leader あるいは 臨床企画担当者 として勤務いただきます。


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

<Clinical Leader>

・がん領域でのモニター経験(3年以上が望ましい。クリニックのみではなく、基幹病院でのモニタリング経験)

・CROの選定及びマネジメントの経験

・国際共同治験のモニタリング経験があれば、望ましい。

・チームリーダー経験があれば望ましい。

<臨床企画>

・(試験単位での)臨床試験計画の企画・立案

・治験薬概要書、治験実施計画書の作成

・臨床試験成績の評価、総括報告書の作成

・当局対応、治験相談(PMDA):相談資料の作成、PMDA面談

・申請経験(PMDA):申請概要やCTDの作成

・(一つの薬剤の)開発戦略(Ph1~NDAまで)の企画・立案

・オンコロジー領域での導入評価

・上記に関し、国際共同治験やFDA対応の経験があれば、望ましい

【あると望ましい能力・資格・経験】

・海外を含む他社状況、開発動向に関する知識          

・基本的な英語力(英文プロトコールの理解、EDCへの入力、有害事象対応、クエリー対応)。

・コミュニケーション力、説得力、チームビルディング力


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 1000万円
語学力
英語力: 
中級

ご経験・スキルを考慮したうえで、非公開求人も含めた最適な求人のご紹介もいたします。
下記ボタンよりお申し込みのうえ、キャリアコンサルタントにご相談ください。
※既に当社にご登録いただいている方はこちらをご覧ください。


[無料]転職サポートのお申し込み

新規登録


ページの先頭へ戻る