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求人情報

治験薬製造・管理業務担当者

  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1035637

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

購買/物流/生産管理-フォーキャスティング

メディカル・バイオ-製剤/CMC

メディカル・バイオ-臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー

メディカル・バイオ-メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理

メディカル・バイオ-臨床開発QC/GCP監査

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

・IWRS(IRT*システム)及びIRTベンダーの管理

・治験薬の包装仕様検討、必要数量算出

・治験薬製造委託先(CMO)の管理

・Depot(治験薬倉庫)の管理

・治験薬の在庫管理、廃棄管理

*IRT: Interactive Response Technology

【入社後予定されている業務内容】

担当試験のプロジェクト担当者として治験薬管理業務(上記職務内容)を担当いただきます。

これらは、臨床企画部門、臨床operation部門、プロジェクトマネジメント部門等と連携して行います。

また、治験薬管理に関するシステムの管理、SOP改訂等の共通業務をチームメンバーと共に行っていただきます。システムやSOPは弊社の米国子会社と共通しているものも多く、連携して対応しているため、弊社の米国子会社へも必要に応じ出張いただきます。

【入社後のキャリアパスの可能性】

入社後は、業務に必要な専門知識を磨くことができるように、外部研修に積極的に参加頂くことを奨励しています。また、会社外の組織・団体での活動などにも積極的に参加頂いています。これにより自身の専門性を高めるとともに、将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。

長期的なキャリアパスについては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは、組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材などがあり、各人の資質や興味に応じて、上司と相談しながらキャリアパスを描いていただくこととなります。


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須の能力・資格・経験】

・製薬会社やCROの臨床開発部門またはCMC部門、あるいはCMO等で、以下のいずれかの経験のある方。

・ ●IWRSを使った臨床試験の管理、CRA業務

・ ●治験薬製造依頼業務

・ ●治験薬管理業務

・ ●IRTシステムの構築・管理または利用

・英語メールでのコミュニケーションがある程度可能な方

【あると望ましい能力・資格・経験】

・コミュニケーション能力及び対人折衝能力

・ITに関する全般的な知識


■職種未経験者:不可

年収 500万円 - 800万円
語学力
英語力: 
中級

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