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求人情報

分析化学研究者

  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1035097

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-製剤/CMC

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 兵庫県
仕事内容

開発中の新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

①原薬・中間体、製剤、包装品の試験法設定

②治験原薬および治験薬の品質評価

③国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)

④製造販売承認申請資料の作成に関する業務


■休日:年末年始 祝日 日 土 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須要件】

・修士卒以上(薬学、理学、工学、その他化学系関連分野の知識)

・開発化合物、治験原薬、治験薬に関する分析法設定の業務経験

・機器分析の専門性

・国内・海外の薬事規制に関する知識

【望ましい要件】

・海外製造販売承認申請の経験

・微生物試験法の設定、製造工程の微生物学的な評価法の設定の経験

・プロジェクトをリードして頂けるような方


■職種未経験者:不可

年収 500万円 - 800万円
語学力
英語力: 
中級
海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

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