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求人情報

信頼性保証(医療用医薬品・一般用医薬品)

求人番号

NJB1034816

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理

雇用形態 契約社員(期間の定めあり) 正社員(期間の定めなし)
勤務地 奈良県
仕事内容

ジェネリック医薬品や一般用医薬品の主に品質管理、品質保証の業務をお任せ致します。

ご経験に応じて、安全管理責任者業務をお任せすることを期待しています。

■品質管理業務

・品質水準・規格決定、改訂

・GMP対応の指導、支援

・原材料、資材受入れから製品出荷に至る各段階での品質管理の実施及び製造部門への指導、援助

・自社品質情報の収集分析と工程異常発生対策援助

・自社製造所・委託先製造所及び原材料業者のGMP点検

・既存品の添付文書等表示包装材料の立案、作成

・協定規格書作成

・品質クレームの対応と報告書作成

■品質保証・安全管理業務(GQP・GVPの推進)

・総括製造販売責任者の業務遂行

・品質保証責任者の業務遂行

・安全管理責任者の業務遂行

・当社製造品に対する問い合わせ・苦情等の対応  など


■休日:年末年始 夏季休暇 GW 週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須】

・薬剤師資格

・医薬品製造における、開発・製造・品質関連のご経験

【歓迎】

・品質保証責任者や安全管理責任者経験


■職種未経験者:不可

年収 350万円 - 600万円
語学力
英語力: 
不問

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