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求人情報

QualityAssuranceSpecialist ※品質保証部門マネージャー候補者

  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1033158

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会社名 大手製造メーカー <業種:消費財 - 化粧品/その他一般消費財>
職種

技術系-品質管理・品質保証

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 静岡県
仕事内容

・ 品質マネジメントシステム(QMS)を実践し、また維持・向上することにより、品質及び供給量を維持・向上させる。

・ 国内外の当局および顧客の査察、調査等の対応に際し、QAとして、製品の製造管理・品質管理に関する明確な応答を行なうことにより、社会及び顧客からの信頼を獲得する。

・ 最新のグローバルGMP知識、レギュレーション知識を常に取得して現行システムに適用させ、品質保証のレベルアップを図ると共に、その知見をチームに展開して組織全体のスキルレベルアップを図る。

・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定

・製品の市場出荷に関する諸業務

・国内外薬事規制の要件等に基づく、薬事行政および委受託に関する管理業務


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須】

・薬剤師免許

・医薬品等に関わる品質保証業務経験をお持ちの方

【歓迎】

・欧米当局による査察対応経験を有する方、欧米薬事申請・規制に関する知識・経験の豊富な方

・社内外ステークホルダーとの調整能力、コミュニケーション能力をお持ちの方

・Global GMPの進展に対応して、高度なQualitySystemを構築した経験をお持ちの方

・製薬関連工場の設立にあたり、工程確立およびバリデーション実施の経験をお持ちの方

・サイエンスの基礎学力および専門知識(具体的には薬学知識、化学知識、微生物学知識、GMP全般知識など)

・品質マネジメント・生産製造設備・製造工程管理に係る経験をお持ちの方

・製薬企業等での医薬品品質保証業務経験通算5年以上(2013年以降1年以上)

・英語力がある方


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 700万円
語学力
英語力があれば尚良い

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