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求人情報

【医薬品・医療機器・診断薬】信頼性保証業務

  • 週休二日制
求人番号

NJB1033110

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 大阪府
仕事内容

■GQP省令、QMS省令を遵守した品質保証業務

■品質保証責任者(医薬品)、国内品質業務運営責任者(医療機器および体外診断用医薬品)を補佐し、製造販売業の品質保証業務を担当する。

■具体的には、医薬品および体外診断用医薬品、医療機器に関する日々の「品質情報処理」「変更・逸脱管理」「製造所監査・供給者監査」を中心とする(狭義の)品質保証業務および付随する文書管理、教育、自己点検などを含めた品質保証業務の運営

■当社が販売する医薬品等(他社が製造販売元である製品および規制対象外の製品)に関わる品質確保のための製造販売元等との折衝を含む


■休日:完全週休二日制 年末年始

求める経験、能力
年齢制限の理由

◇必須◇

・医薬品あるいは体外診断用医薬品、医療機器の製造所における品質管理責任者、製造管理者、責任技術者およびその補佐・代行の経験者

・医薬品あるいは体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業における品質保証に関わる各業務の担当責任者の経験社数、品質保証責任者あるいは国内品質業務運営責任者およびその補佐、代行の経験

◆歓迎◆

英会話力

薬剤師


■職種未経験者:不可

年収 400万円 - 600万円
語学力
■実務上困らない程度の英語力(読む・書く・メールのやり取り等)

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