メディカルライティングリーダーの求人情報なら転職エージェントJAC

求人情報

メディカルライティングリーダー

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB1032184

[無料]転職サポートのお申し込み

会社名 ACメディカル株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
職種

メディカル・バイオ-臨床開発メディカルライター

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

■業務概要:

医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。

様々なクライアントニーズに対し、豊富な経験と実績、ノウハウに基づき、各種規制要件、並びに薬事戦略において柔軟に対応しながら、ご提案頂きます。

上記メディカルライティング業務においてリーダーを担って頂きます。

■SOP(Standard Operating Procedures:標準業務手順書)をはじめ薬品の承認申請までに

 必要な統括報告書、治験実施計画書、論文の作成をサポートします。

■業務内容:

・ドキュメント(治験薬概要書・治験実施計画書・治験総括報告書・申請資料(CTD)・安全性定期報告書・論文等)の作成

・ドキュメントの作成/QC業務のクライアントとの窓口担当

・ドキュメントの作成/QC業務の外部ライター(または協力会社)との窓口担当

・可能であれば、申請関連資料(pCTD及びeCTD)の取りまとめ業務

・医療機器における、上述と同様の各業務


■休日:完全週休二日制 年末年始 日 夏季休暇 土

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須要件】

・メディカルライティング業務において、マネジメント経験がある方

・メディカルライティング業務経験5年以上ある方

【歓迎要件】

・医療機関・製薬会社での治験関連業務が1年以上ある方

・英語力を有する方


■職種未経験者:不可

年収 500万円 - 800万円
語学力
英語力: 
不問

ご経験・スキルを考慮したうえで、非公開求人も含めた最適な求人のご紹介もいたします。
下記ボタンよりお申し込みのうえ、キャリアコンサルタントにご相談ください。
※既に当社にご登録いただいている方はこちらをご覧ください。


[無料]転職サポートのお申し込み

新規登録


ページの先頭へ戻る