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求人情報

バリデーションエンジニア(マネジメントポジション)

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB1031537

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会社名 社名非公開 <業種:建設・不動産 - 建設・土木>
職種

営業-コンサルタント

技術系-プラントエンジニア

メディカル・バイオ-メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 神奈川県
仕事内容

■医療系プラントの建設プロジェクト(国内・海外)におけるバリデーション管理業務を担当して頂きます。

【具体的には…】

・VMP、VP、SIA、DQ/IQ/OQ図書(英語)作成、実施管理(FAT含む)

・図書作成にあたり客先(国内本社、海外子会社)との内容調整。実施管理はコントラクター(日系)、機器ベンダー(インド、中国、日本)が対象


◆エンジニアリング+GMPコンサルという独自性の高い事業を展開しているため、競合が少なく参入障壁も高いため、安定した業界シェアを誇っています

◆日本最大規模のGMPポータルサイト「GMP Platform」の運営を行っており、サイト経由で新規顧客の引き合い案件が増加しています

◆医薬業界におけるベテランが多く在籍しており、最高で69歳の方も現役です。年齢問わず働ける環境がございます


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

・製剤施設、製剤機器、GXPの知識(CSVを含む)

・ISPE Vol5 C&Q、GAMP5、ARMの知識

・製薬会社の工務、コントラクターの生産機器設計・施工管理、ベンダーの設計・現場管理のいずれかの経験

・建設プロジェクトの経験(外資、海外プロジェクト経験があればベター)

・部下を使って仕事を遂行した経験、コミュニケーションに長けた方

・英語での実務経験(図書作成、会議)


■職種未経験者:不可

年収 625万円 - 1000万円
語学力
英語力: 
中級

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