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求人情報

API Engineer(スタッフ~マネージャークラス)

  • 週休二日制
  • 外資
求人番号

NJB1029320

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-製剤/CMC

メディカル・バイオ-薬事申請

メディカル・バイオ-メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 岐阜県
仕事内容

海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接コミュニケーションをとって頂きます。

【具体的には】

薬事申請/翻訳業務/輸入届手続/外国製造業者の認定申請業務/メーカー管理業務/品質評価/品質保証(クレーム対応)など


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

・原薬メーカー・化学品メーカー・商社等にて医薬品原薬の国内管理人業務を5年以上10年程度経験した方。

・合成の知識やその製品を取扱った経験、原薬合成メーカーとの技術的なやり取りとなるため、それらの知識・経験を有すること。

・PMDA等当局への手続き・対応経験(あれば尚可)

・海外の原薬メーカーと技術的なやりとりのできる英語力を有すること。


■職種未経験者:不可

年収 700万円 - 1200万円
語学力
英語力: 
中級
※海外の原薬メーカーと技術的なやりとりのできる英語力を有すること

海外出張(インド、韓国、中国など/年数回)の対応ができる方

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