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求人情報

安全性情報担当者

  • 転勤なし
  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1028883

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - バイオ>
職種

メディカル・バイオ-安全性情報(臨床開発/製販後GVP)

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

■治験薬安全性情報の収集、評価、報告業務全般を担当頂きます。

・国内外から収集される症例の評価・対応

・開発計画に最適化した安全性情報の収集、発信

・安全対策立案・実施

・当局との交渉


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

製薬企業において医薬品の安全性情報関連業務の経験のある方

■医薬品(臨床開発あるいは市販後)の安全性情報関連業務経験がある(3年以上の業務経験がある方が好ましい)

■安全性データベースを使用して個別症例報告や定期報告を作成できる。

■治験薬に関連する安全性情報の収集、評価、発信ができる。できれば海外との折衝経験を有することが望ましい

■薬剤の安全性プロファイルを理解、評価し、臨床開発担当者や学術担当者とベネフィット・リスク評価の議論ができる

■PMDA(医薬品医療機器総合機構)を含め薬事承認・審査機関との折衝の経験がある

■社内外、国内外とのコミュニケーションを積極的にとり、業務を円滑に行うために主体的に行動することができる。

■海外当局や関連会社等とのやりとりができるビジネス英語力や製品の評価もできればより望ましい。

■一定のITスキル


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 1000万円
語学力
英語力: 
上級

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