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求人情報

医療機器審査員

  • 週休二日制
  • 外資
求人番号

NJB1028037

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会社名 外資系大手認証機関 <業種:電気/電子/半導体 - 電気・電機>
職種

技術系-品質管理・品質保証

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 神奈川県
仕事内容

ISO13485、9001、欧州EC指令(93/42/EEC,98/79/EC)、カナダCMDR要求事項、薬事法等に基づく、医療機器(能動・非能動)又は体外診断用医薬品関連の審査・認証業務。


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

○理工系(生物医学分野)4年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方

○医療・診断機器分野で4、5年の職務経験のある方(R&D、製造、品質保証等)

下記分野で1つ以上の経験のある方

1. 医療機器、体外診断用医薬品の検査

2. 医療機器の臨床評価

3. ISO13485、薬事法の厚生労働省令第169号に基づく品質マネジメントシステムの審査および 評価

○英語力(特に英文報告書作成など文書作成能力)

○基本的なPC使用経験(Eメール、ワード、エクセル)

○出張可能な方


■職種未経験者:可

年収 500万円 - 750万円
語学力
英語力: 
初級
基本レベルの英語力 特に英文報告書作成など文書作成能力

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