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求人情報

国内品質業務運営責任者又は安全管理責任者[世界トップメーカー]

  • 週休二日制
  • 外資
求人番号

NJB1027631

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

メディカル・バイオ-安全性情報(臨床開発/製販後GVP)

メディカル・バイオ-メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

■医療機器ビジネス関連業務に幅広く従事頂きます。

・QMS省令に基づく医療機器品質保証業務またはGVP省令に基づく医療機器安全管理業務

・ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用

・ISO14971に基づくリスクマネジメント計画・実施・フォローアップ

・ISO19011に準拠した内部監査の運用

・認証申請書の作成

・国内外の製造拠点に対するQMS適合性調査の実施

・当局や第三者認証機関への対応業務

・高圧ガス保安法に基づく国内試験の計画・実施・フォローアップ

・製造並びに試験検査設備及び器具の維持管理

・製品ごとの保守点検計画・実施・フォローアップ

・海外製造所の品質文書の翻訳

■その他の業務

・本社事業所の維持管理

・貿易関連業務(通関、納期管理)


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

■以下のいずれかの業務経験

・品質保証業務経験

・安全管理業務経験

・薬事業務経験

・品質マネジメントシステム構築又は運用

■歓迎資格

高圧ガス製造保安責任者資格(甲種・乙種)


■職種未経験者:不可

年収 400万円 - 550万円
語学力
英語力: 
中級 (TOEIC:650点以上)
ビジネス使用経験(会話・読み・書き)必須です。

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