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求人情報

品質保証マネージャー

  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1026205

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会社名 日系製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
特徴

(転職コンサルタントからのメッセージ)
日系製薬メーカーでの勤務です

職種

技術系-品質管理・品質保証

技術系-管理職(工場・技術マネジメント)

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 大阪府
仕事内容

GQP業務の適正かつ円滑な実施

・製造所の「製造管理及び品質管理(GMP)」が適切に実施されていることの定期的確認

・製造所のGMP適合の確保及び管理監督

・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施

・製品の市場への出荷可否判定

・外部取引業者の監督指導

・原薬業者の品質確保のための監査指導

・表示・広告等に関する医薬品医療機器等法上のチェック

・新製品開発に係る他部署への協力  など

薬制関連

・医薬品等(国内外)の製造・輸入承認に関わる申請等の業務

・業態(国内外)許可申請更新及び管理等の業務

・製品、及び薬事等に係る国内外の関係省庁への対応

・薬事に関する各種証明、届出等に関わる業務

・各種団体に関わる業務・部の管理監督補佐

マネジメント業務(2名程度を予定)


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須】

・医薬品製造業経験10年以上

・GMP・GQP省令を理解、実践し、QAまたはQC業務経験

【歓迎】

・薬剤師資格お持ちだと尚可


■職種未経験者:不可

年収 900万円 - 1100万円
語学力
英語力: 
不問

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