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求人情報

Head of Safety Handling & Evaluation/安全性評価マネージャー

  • 外資
求人番号

NJB1026108

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会社名 バイエル薬品株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-安全性情報(臨床開発/製販後GVP)

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 大阪府
仕事内容

【職務内容】

変革が始まる同部署において、環境の変化に柔軟に対応しながらチームをリードすることを期待しています。ベーシックな業務としては以下の内容をマネージャーとして統括していただきます。

・開発治験において安全性の視点から、社内、グローバルのステークホルダー並びに当局PMDAと協議・検討し、治験薬の特性を考慮した適切な安全性情報を収集・評価

・治験において報告された治験薬の安全性情報の評価・検討

・市販後に、自発報告、文献・学会報告、市販後調査などからの安全性情報を評価・検討

・ドイツ本社と連例を取りながら、安全性情報評価・検討プロセスを効率化

・医薬品が適正に使用されているか否かの監視を行い、適正使用を促すための必要な業務・スタッフの教育・育成・指導

・他社・他部署との交渉・協議

求める経験、能力
年齢制限の理由

【学歴・職務経験】

・4年制大学卒以上(自然科学系)

・5名以上のマネジメントの経験必須

・製薬企業(内資・外資は不問)にて安全性業務担当の経験が5年以上

・医薬品のリスクマネジメント業務のある方は尚可

・開発治験の安全性評価の経験があれば尚可

【スキル等】

・マネジメント、チームリーダーとしてグループを率いて業務を行ったことのある方

・他社・他部署、あるいはPMDAやグローバルとの会議に参加して交渉・協議の経験がある方

・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)


■職種未経験者:不可

年収 970万円 - 1590万円
語学力
英語力: 
中級 (TOEIC:750点以上)
グローバルとのメールやり取りや電話会議あり
英文の副作用情報及び医薬品情報の読解など

ご経験・スキルを考慮したうえで、非公開求人も含めた最適な求人のご紹介もいたします。
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