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求人情報

臨床開発スタディー/オペレーションリーダー

  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1025831

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-臨床開発モニター

メディカル・バイオ-臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 大阪府
仕事内容

担当プロジェクトの臨床開発における中心的役割を担っていただきます。

【具体的には】

◆臨床開発戦略に沿った、試験計画及びモニタリング計画の立案

◆担当する臨床試験の管理

◆臨床試験資料の準備及び治験相談等の実施

 (プロトコル、症例報告書、治験薬概要書、説明文書、同意文書、照会事項対応等)

◆CRAを指導・フォローし、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを収集する

◆日々の業務を通じて、CRAの育成、チームメンバーの活性化を図る など


■休日:完全週休二日制 年末年始

求める経験、能力
年齢制限の理由

【求める経験・スキル】

◆CRA(臨床開発モニター)としての実務経験(5年以上)

◆Leading CRAとしての実務経験

【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】

◇英語コミュニケーション能力

◇科学・研究系のバックグラウンド(学生時代の研究経験など)

◇規制当局との治験相談経験

【求める人物像】

◇高い倫理観をお持ちの方

◇社内外関係者に対するコミュニケーション能力の高い方


■職種未経験者:不可

年収 750万円 - 950万円
語学力
英語力: 
初級

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