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求人情報

安全性情報(Associate~Manager)

  • 週休二日制
求人番号

NJB1025731

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-安全性情報(臨床開発/製販後GVP)

メディカル・バイオ-製造販売後調査(GPMSP)

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。

2) 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。

3) リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。

4) ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。

5) Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須要件】

1) 製薬企業の安全性部門で3年以上の経験

2)英語でのコミュニケーションが可能

(読み・書きは必須、会話もできれば尚可/TOEIC730点相当を目安に)

【歓迎要件】

1) 外資系企業の安全性部門での勤務経験

2)英語(会話が可能)

3)マネジメント経験

【優遇される資格】

1) 薬剤師 2)獣医師 3) 看護師

※大卒 理系が望ましい


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 900万円
語学力
英語力: 
中級

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