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求人情報

品質保証:信頼性保証(PQA)

  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1021208

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
職種

技術系-品質管理・品質保証

メディカル・バイオ-メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 静岡県
仕事内容

【新商品に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上をお任せします】

-発生した事象に対して4Mの観点から、原因、波及、是正について、特定内容の吟味

-リスク判断、起きた事象に対するリスクアセスメントの実施

各初期流動においては、内容に応じて事前の品質確認の情報を入手と妥当性の判断を担って頂きます。

内容に応じてロングランの確認と、トレンド管理手法等を駆使し、異常の発生を未然に防止することを期待します。

予防活動として、QC工程表等を参考に各生産工程における品質保証形態を確認し、

リスクに応じて発生防止、流出防止の歯止め策を入れ込み、異常品の流出が起きない工程品質を構築する。

工程で使用している部材供給メーカーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げる。


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須要件①】※下記1つ以上

-ISO9001もしくはISO13485知識

-NCR活動

-CAPA活動

【必須要件②】※下記1つ以上

-環境管理知識

-校正知識

-滅菌に関する知識

-発生防止、流出防止の概念の知見

-4Mに留意した品質活動経験

-トレンド管理経験

【歓迎条件】

-文書管理経験


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 1000万円
語学力

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