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求人情報

薬事・品質保証コンサルタント

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB1020034

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会社名 医療機器開発支援企業 <業種:その他 - その他>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

メディカル・バイオ-メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。

【具体的業務】

薬事や品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関連アドバイザーとの調整・打ち合わせ、申請先機関(厚労省、FDA等)との交渉等

■案件:担当数3-4件/スパンは半年~2年

■クライアントは、国内外の医療機器メーカー。日本製品の海外における薬事・品質保証関連業務及び海外製品の日本における薬事・品質保証関連業務を担当頂きますので,,

英語を活かすこともできます。


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須】薬事・品質管理・品質保証いずれかのご経験をお持ちの方。

※上司になる村上様は後進の教育も行ってこられた方であり、今回のポジションには医療機器VCにご興味のある、やる気のある方を期待します。https://jomdd.com/company/ [村上様の経歴が載っています]

【歓迎】ビジネスレベルの英語力(海外案件があるため)

総合的に薬事、品質保証のご経験が豊富な方。

※能力に応じて、責任者となり将来的に役職が付く可能性があります。


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 1000万円
語学力

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