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求人情報

臨床開発

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB1019836

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
職種

メディカル・バイオ-臨床開発モニター

メディカル・バイオ-臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー

メディカル・バイオ-臨床開発メディカルライター

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

■臨床戦略チーム

・開発計画の立案、製造販売承認書のSTED臨床分の作成、申請区分「臨床あり」に該当する品目に関するPMDA対応

・医療機器対外診断薬部会対応、海外臨床試験GCP自己点検業務の実施、新規保険償還対応(保険適用タスクフォースチームへの参加)


■休日:完全週休二日制 週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

■治験運営チーム 

・臨床開発業務経験者(製薬でも可)

・申請業務の経験がなくてモニター、メディカルライティングの経験があれば可

・英語が話せる人物(TOIECの点数は設けておりません)

・意欲的で明るく素直   

■臨床戦略チーム

・将来的にメーカーと英語でのコミュニケーションが円滑に行える人材(TOEIC700点以上)

・医療機器・製薬業界又はCROにて治験・承認申請業務(統計解析、モニター等)2年以上

・承認申請業務に興味がある方


■職種未経験者:可

年収 450万円 - 700万円
語学力
英語力: 
初級

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