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求人情報

開発・生産技術職(人工肺)

  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1019278

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
職種

技術系-化学(研究・開発・分析)

技術系-品質管理・品質保証

技術系-製造技術/生産技術(機械)

技術系-商品企画・商品開発

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 静岡県
仕事内容

【人工肺並びに関連商品の開発、改善改良、コストダウン、規制対応及び伴うドキュメンテーション】

・製品の開発、改善・改良、品揃え

市場要求、改善要望等による製品開発、改善策の提案、製品設計並びにサンプル作製、血液実験等Vitro評価、ガスクロ、液クロ等を用いた分析、バリデーションとレポート、 製造フローの設定、製品標準書/作業標準/手順書等のドキュメント、変更申請書類の作成

・人工肺工程のプロセスバリデーション

血液評価、各製造工程の再バリデーションとレポート、作業標準書/手順書等のドキュメント、変更申請書類の作成

・人工肺へのコーティング濃度の変更/設定業務

血液評価、コーティング条件の設定とそのバリデーションとレポート、作業標準/手順書等のドキュメント、変更申請書類の作成

・ドキュメントの作成、整備

人工肺のQSR対応に向けのドキュメントの作成、整備


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

・製品設計、開発経験

・製造プロセスの改善、改良業務の経験

・有機化学や高分子の基礎的知識

・生産設備等の取扱い又は使用経験

・ドキュメンテーション作成経験

・プロセスバリデーションに関する知識

・ISO13485に関する知識(好ましくは)

・QSRに関する知識(好ましくは)


■職種未経験者:不可

年収 500万円 - 1000万円
語学力

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