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求人情報

薬事スペシャリスト

  • 週休二日制
  • 外資
求人番号

NJB1014793

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

メディカル・バイオ-分析/品質管理

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

薬事関連業務

・日本て・の薬事申請戦略の検討

・クラスIIIの薬事申請(承認、認証、届出)

・添付文書の作成

・販促物のレヒ・ュー

・取扱説明書のレヒ・ュー

・薬機法その他の製造販売業者として必要な知識に関するトレーニンク


■休日:年末年始 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

・医療機器業界の薬事部門もしくは品質管理部門にて3 年以上の経験がある・

・薬事承認・認証申請関連文章の作成、PMDA または認証機関との交渉が問題なく・える・

・ドイツ本社との英語でのコミュニケーションが可能な・

・問題を予測し、あらかじめ解決策を提案できる能・のある・

・医療機器総合機構や公的機関、また社内関連部門との交渉、折衝や調整能・を発揮することができる・

・マネジメント経験があれば尚可


■職種未経験者:不可

年収 500万円 - 800万円
語学力
英語力: 
中級

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