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求人情報

安全管理シニアスペシャリスト

  • 週休二日制
  • 外資
求人番号

NJB1012689

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
職種

メディカル・バイオ-安全性情報(臨床開発/製販後GVP)

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。

・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務

・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務(以下を含む)

-行政当局への不具合報告ならびに渉外

-苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成

-当社システムを利用した安全管理情報の処理及び記録管理

-社内関連部門との協働(顧客対応に関する関連部門の調整役を担う)

-添付文書の管理

・社内関連部門との積極的なコミュニケーション(情報の共有と協力体制の確立)

・その他渉外(行政対応、業界対応)


■休日:年末年始 夏季休暇 GW 祝日 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

・GVP省令に従った一連の業務の経験3年以上

・医薬品医療機器等法全般の理解

・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通していること

・語学力(英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め文語とも問題なく実施できる)*TOEIC 650点以上レベル

・ビジネス文書を書くスキル


■職種未経験者:不可

年収 550万円 - 750万円
語学力
英語力: 
中級

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