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求人情報

製剤グループ マネージャー

  • 転勤なし
  • 週休二日制
  • 外資
求人番号

NJB1010309

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会社名 ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

技術系-製造技術/生産技術(機械)

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 山形県
仕事内容

■Basic Purpose of the Job

・GMP及び関連法令を遵守し、製剤部の方針に基づいた高品質のバルクを安全且つ安定的に製造するとともに、低コスト生産及び生産効率向上のため、各種施策を策定し、実現する。

・Ops Japan及び工場の戦略に基づいて、グループに関わるBPE活動を展開し、業務の最適化の実現と人財を育成する。

■Accountabilities

1.

部の計画に基づいて、グループ目標と重点施策の達成を担保する

・部の計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を立案する

・5年間の投資計画の策定と部の、重点施策の洗い出しをサポートする

・目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を策定する

2.

グループ目標を達成する

・グループにおける目標を管理し達成する。

・環境保護に努め、グループ員の労働安全を確保する。

・労働災害防止のための教育及び各室内の巡回パトロール時の指摘事項に対する改善状況を確認する。

3.

適正品質を確保して製品の安定生産を実現する

・管轄するグループの適正な人員配置を行い、適正品質を確保し、バルクを安定的に製造供給する。

・異常発生時の状況報告を受け、復旧のための適切な指示・計画を与える。また、クレーム回答書の調査・作成指示及び最終版の確認と報告を行う。

・各種適格性評価及びValidation業務に関わる、申請書類の確認を行う。

・GMP関連書類の照査を行う。

4.

生産計画に基づいた最適な人員管理及び製剤機械・設備を維持する

・投資及び経費案件の管轄する案件を実行する。

・グループ員の労務管理と適正な人事考課を行う。

・残業指示、休暇承認、シフト勤務などを管理する。

・各グループとの調整のもと適正な体制をつくり、効率的な生産業務を遂行する。

5.

業務改善を実現する

・生産性向上のための施策を実現する。

・改善提案を推進し、またその方法などを指導する。

・管轄するグループでBPEを実行する。

6.

規格を遵守した製品を製造する

・BIガイドライン及びGMPに適合する製剤機械・設備を構築し、維持管理する。

・社内外のGMP Auditに適切に対応し、指摘事項に対して業務改善を実行する。

7.

グループにおけるEHSを担保する

・労働環境に関わる方針やガイドラインを策定する。

・立案した方針やガイドラインを遵守する。

8.

グループにおける組織開発および人財開発を実現する

・グループ内の課題を特定し解決する。

・部下に能力開発の機会を提供する。

・コーチングを通して部下のモチベーションを最大化する。


■休日:完全週休二日制 年末年始

求める経験、能力
年齢制限の理由

■業務経験

・医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連)

・製剤・包装及び製品に関する知識

・製剤技術に関する知識

・財務管理に関する知識

・労務管理に関する知識

■スキル・知識

・医薬品の製造管理或いは品質管理に関する実務経験8年~10年程度

・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験8年~10年程度

・労務管理に関する実務経験5年程度

■その他規定

・労働基準法

・労働安全衛生法

・薬事法GMP規則

■資格

大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者

■英語力

読み:Good

書き:Good

会話力:Good


■職種未経験者:不可

年収 900万円 - 1200万円
語学力
英語力: 
中級

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