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【研究開発本部】固形製剤研究部 部長

  • 外資
求人番号

NJB1009622

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-安全性情報(臨床開発/製販後GVP)

メディカル・バイオ-分析/品質管理

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 愛知県
仕事内容

後発医薬品の研究開発分野において,経口固形製剤の処方設計及びスケールアップを担当する部門となります。

さらに後発医薬品の承認申請に向けて,申請用データの構築と外部連携機関とのプロジェクト管理業務を担って頂きます。

テバグループ内の海外サイトとのやり取りが頻繁に発生しますので、海外サイトとの折衝や協議などにも関与頂きます。


■休日:週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須条件】

・製薬企業において、経口固形製剤の処方設計研究業務の経験が5~10年以上ある事

・処方設計および治験から申請段階における経口固形製剤研究の豊富な経験、またその指導が出来る事

・経口固形製剤の製造における技術移管業務の経験がある方

・治験薬GMP(製造管理),ICHガイドライン,医薬品GMPなどに精通している方

・さらにプロジェクト等におけるマネジメントの経験がある方が望ましい

・複数名の部下のマネジメント経験がある方

・ビジネスレベルの英語力(海外サイトとのやり取りが頻繁に発生します)

【歓迎条件】

・薬学,理学,工学,農学系大学院修士卒以上、または同等の経験がある方

・製造委託業務(海外サイトへの製造委託の経験があれば尚可)の経験がある方

・薬剤師資格(薬学部出身の方)


■職種未経験者:不可

年収 800万円 - 1400万円
語学力
英語力: 
中級
ビジネスレベルの英語力が必須(海外サイトとのやり取りが頻繁に発生します)

ご経験・スキルを考慮したうえで、非公開求人も含めた最適な求人のご紹介もいたします。
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