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求人情報

データマネジメント(未経験可)

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB1007165

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
職種

コンピューター関連-オープン系SE

メディカル・バイオ-メディカルデータマネジメント

医療・介護・福祉-薬剤師

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

■医薬品開発(治験)におけるデータマネジメント業務をお任せします

【治験とは】

治験とは「治療試験」の略称です。

がん、白血病、生活習慣病、うつ病など、様々な疾病でたくさんの患者さんが苦しんでいます。その患者さんが、新しい薬の誕生を心待ちにしています。その為、製薬会社は新しい薬を開発するのですが、その際この「治験」と呼ばれるプロセスが必要になります。治験では、新薬を開発するために、患者に対して治療を兼ねた試験を行い、そのデータを収集して国に申請をあげることになります。

【データマネージメントとは】

治験で回収された報告書(症例報告書=CRFと言います)のデータを入力・チェックし、データに問題がないかどうか、管理をする業務のことをさします。

近年、治験で発生したデータをそのまま「EDC」というデータベースに入力されるようになり、そのEDCシステムの開発(立ち上げ)・運用業務もお任せいたします。

【具体的業務内容】

1)立ち上げ(開発)業務

・CRFの設計、データマネージメント計画書作成

・DB設計、マニュアル、ロジカルチェック仕様作成

・顧客(主に製薬企業)の標準テンプレート等を利用した、ドキュメント作成

2)運用業務(データ入力、コード化、チェックなど)

3)固定業務


■休日:年末年始 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須事項】

・理系出身

・社会人経験3年以上

・サービス業の経験、サービス業の精神があること

【下記いずれか必須】

・ビジネスレベルの英語力

 (TOEIC750点ないし同等レベル。ビジネス文書における読み書きは不自由なく、

 日常会話程度であれば支障がないレベル。スピーキングも堪能であれば尚可。

  ※こちらについては文理は問いません)

・ITバックグラウンド

 (SE等のシステム業務実務経験3年以上)

・CRC経験3年以上

※英語力保有者については、応募時に英文レジュメ必須。


■職種未経験者:可

年収 380万円 - 650万円
語学力
英語:あれば尚可

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