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求人情報

【RA】RA Specialist

  • 転勤なし
  • 週休二日制
  • 外資
求人番号

NJB1006448

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

国から新製品の認可を取得し、販売ができるようにするための仕事です。

海外の薬事部門や臨床開発部門などと連携し、新製品の承認申請を行うために必要な試験データをとりまとめ、当局と折衝し、認可を取得する業務です。

また、製品の改良も頻繁に行われるため、薬事承認の変更管理という重要な業務も担っています。

1)薬事承認申請業務 (新規、一変、軽微変更等)

2)保険適用及び輸入届に係る業務

3)既承認品に係る薬事業務全般(変更管理対応等)


■休日:年末年始 夏季休暇 GW 祝日 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

・薬事経験5年以上

・薬事法全般の知識

・承認申請のプロセス、申請書の知識

・メディカルライティングのスキル

・ビジネスレベルの英語力

・薬学、電気工学、化学のバックグラウンドがあれば尚可


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 1200万円
語学力
英語力: 
初級
文書読解・メール読み書きが遂行できる英語力が求められます。目安としてTOEICスコア650以上程度。

ご経験・スキルを考慮したうえで、非公開求人も含めた最適な求人のご紹介もいたします。
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