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求人情報

Quality Management System Group Staff

  • 転勤なし
  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB1006148

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会社名 社名非公開 <業種:金属/素材/エネルギー - 金属/素材/エネルギー>
職種

メディカル・バイオ-メディカルGQP/GMP/品質保証/品質管理

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

【役割】

品質マネジメントシステムの構築、維持の改善

・品質マネジメントシステムの構築、維持と簡素化、そして改善又はその支援

・品質マニュアルと手順書、規定の維持管理

・社外からの品質システム監査への対応、認証取得、維持

・内部監査の運営

・QMS教育の実施

*レポートライン

Quality Management System Group Manager

【PENTAXライフケア事業部について】

以下の3つのユニットに分かれています。

・内視鏡

→消化器、耳鼻咽喉科、呼吸器、泌尿器、嚥下障害、婦人科向けの内視鏡製品など

・音響/音声分析

・エアウェイスコープ

→気管挿管、咽頭鏡製品など


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須条件】

■規制関連業務経験(3年以上)

■高いレベルの英語力

【歓迎条件】

■海外品質保証経験

■技術系のバックグラウンド

■医療機器(できれば内視鏡関連が望ましい)の知識と経験

【人物】

・判断と計画

複雑な状況下においてタイムリーに有効的な判断を下し、アクション計画を策定することができる。

・実施

適切に実行することができる。

・コミュニケーション

チームの内外に関わらず、国、会社(顧客含む)すべての当事者と友好な意見交換や交渉をし、必要に応じて効果的に意見を却下することもできる。

・リーダーシップ

グローバルな機能や、必要な改善策に対してリーダーシップをとることができる。


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 650万円
語学力
英語力: 
上級
■高いビジネスレベルの英語力。各国の制度、習慣、文化を理解した上で交渉することのできる、タフネゴシエーション経験者を求めます。

・英語で書かれた技術/専門用語を含む品質規格、製品、及び技術を理解できる。
・議論、交渉、会議の中でコミュニケーションが図れる。

ご経験・スキルを考慮したうえで、非公開求人も含めた最適な求人のご紹介もいたします。
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