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求人情報

海外薬事マネージャー

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB1005677

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会社名 医療機器ベンチャー企業 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

■海外薬事

・今後、当社新規製品を海外に売り出すための海外薬事業務をお一人でになって頂きます。

―海外での医療機器に関する法規制への対応業務(主にCEマークの取得に向けて)

―輸出に伴う海外への医療機器の承認・登録(新規登録、更新申請)

―各国申請代理人との連絡・調整

―当該国薬事規制等の調査、海外からのクレーム対応


■休日:年末年始 GW 祝日 日 土 週休二日制 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

[必須要件]

■医療機器の海外薬事申請経験(CEやISO13485、FDA申請の経験)

■ビジネスレベルの英語力(電話対応が生じます)

[尚可要件]

・電気、機械系の知識、バックグラウンド


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 900万円
語学力
英語力: 
中級

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