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求人情報

薬事

  • 転勤なし
  • 週休二日制
  • 外資
求人番号

NJB1005663

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会社名 外資製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

■薬制関係業務

 ・承認書とMBRとの整合性確認

 ・MF管理及び定期GMP申請

 ・PMDA照会回答

 ・海外本社及び海外製造業者との渉外

 ・当局との渉外、顛末書の作成等

■変更管理業務

 ・一変申請

 ・GMP適合性調査申請

 ・海外本社及び海外製造業者とのコミュニケーション

 ・PMDA照会回答

 ・軽微変更届出

 ・変更管理評価


■休日:年末年始 夏季休暇 祝日 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須】

・薬事経験2年以上

【尚可】

・ビジネスレベルの英語力

・薬事知識、品質関連知識、GMP知識

・薬剤師、薬学・化学専攻の方


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 1000万円
語学力
英語力: 
中級

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