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求人情報

安全性管理(スタッフ~マネージャー)

  • 転勤なし
  • 週休二日制
  • 外資
求人番号

NJB1003653

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会社名 外資系製薬メーカー <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-安全性情報(臨床開発/製販後GVP)

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

【安全性調査 評価担当者】

・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む)

・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理

・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決

・規制当局との交渉


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須】

・理系大卒

・安全性評価に関わる業務経験がある方(5年以上)

・GCP、GVPおよび安全性業務に関するRegulationに精通している方

・SOP及び添付文書「使用上の注意」の作成・改訂に関わる業務

【歓迎条件】

・MR教育研修の経験


■職種未経験者:可

年収 450万円 - 700万円
語学力
英語力: 
初級

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