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求人情報

クリニカルor薬事コンサルタント/Director又はManager

  • 外資
求人番号

NJB1003227

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 医療機器/用具>
職種

メディカル・バイオ-臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

ご経験により、臨床開発コンサルor薬事コンサルのどちらかのプレイングManagerとして従事して頂きます。

・国内で開発あるいは承認されている医療機器の、海外における臨床開発戦略(orご経験によっては薬事)の立案、コンサルテーション。

※海外の医療機器メーカーが国内での臨床開発(薬事)コンサルもございます。(4割程度)

具体的には、申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、どの研究機関/CROを使うべきか等を、承認申請にかかわる薬事法、関連法規を基に開発戦略の立案をして頂き、メーカーへレポートして頂きます。

(or薬事コンサル)

・同種技術または製品との比較解析の実施。対象技術及び製品に対する薬事戦略を含む開発ロードマップの最適化

・医療機器総合機構(PMDA)との交渉

・提携先CROとの交渉

・拡大する組織のマネージャーポジションとしてジョインして頂きます。入社後すぐはプレイングとして業務をして頂き、将来的にはマネジメントもお任せをして頂きます。


■休日:週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

■求める経験・スキル(複数当てはまる方)

・海外とのEメールや電話によるコミュニケーション能力【必須】

・医療機器の国内薬事or海外薬事のご経験

・医療機器臨床開発経験

・当局(PMDA)対応経験。(国内のみでも可)

・CROのプロジェクトマネジメント経験orCROでのご就業経験

◆人物面

リーダーシップがあり、主体的に行動できる方。

マネジメント志向がある方歓迎。


■職種未経験者:不可

年収 900万円 - 1300万円
語学力
英語力: 
中級
アメリカ本国、海外クライアントとのEメール/電話対応をして頂きます。

ご経験・スキルを考慮したうえで、非公開求人も含めた最適な求人のご紹介もいたします。
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