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求人情報

品質管理

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB1002297

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会社名 ACメディカル株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
職種

メディカル・バイオ-臨床開発モニター

メディカル・バイオ-臨床開発QC/GCP監査

メディカル・バイオ-分析/品質管理

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 大阪府
仕事内容

医療機関にて行われる発売前の薬の安全性・有効性を図る治験が省令(GCP)と治験実施計画書(プロトコール)に従い、正しく行われるように、その過程を監視する役割を持っています。

治験開始前の準備(プロトコール、同意説明文書等作成支援)、医療機関への依頼・変更手続き、モニター等の状況確認、治験終了時手続き(治験総括報告書作成支援等)、スポンサーと治験担当医師との情報交換の橋渡しとしての役割など。

GCP、実施計画書、薬事法、SOP等医薬品、医療機器開発に関わる臨床試験などの品質管理業務

CRAが実施した臨床試験のモニタリング業務に対する品質管理業務

Medical Writingが作成したCSR/CTDなどの申請資料及び再審査申請資料に対する品質業務


■休日:完全週休二日制 年末年始 日 祝日 夏季休暇 土

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須要件】

品質管理担当者としての経験を有する方 (目安:3年~)

もしくは、CRAとしての経験を有する方 (目安:3年~)

【求める人物像】

・自ら目標を立て、自ら管理し、遂行できる方

・周りとの調和を意識したコミュニケーションのとれる方

・自分自身の強み/弱みを適切に把握し、成長機会に活かしていける方

・円滑なプロジェクト運営のため、報告/連絡/相談を積極的にできる方

・MR、薬剤師、看護師、臨床検査技師等あればなお可

【歓迎要件】

MR、薬剤師、看護師、臨床検査技師等あればなお可


■職種未経験者:不可

年収 400万円 - 600万円
語学力
英語力: 
不問
歓迎:(読解力:専門誌が読める)

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