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求人情報

安全性管理業務担当者(チームリーダー)※管理職も可※

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB1000591

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
職種

メディカル・バイオ-安全性情報(臨床開発/製販後GVP)

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

※一般的なCROの様な細分化された/メーカーの下請けお仕事ではございません。

安全性のクライアントはPV部門を持っていないベンチャー企業なので、安全性すべてを請け負っております。(オンコロジーのグローバル案件)

なので「0から10まで一緒に作り上げていく」業務でございます。

◆治験の安全性情報のデータベースへの入力

◆有害事象のMedDRAコーディング、一次評価

◆チームメンバーへの指導/教育経験

◆ICSRの作成、CIOMSの作成、レビュー

◆DSURの作成、レビュー

◆関連するSOP/手順書の作成、レビュー

◆安全性管理体制等に関するコンサルティング

◆依頼者との連絡窓口、社内関連部署との調整

◆チームメンバーの指導

※ご経験によっては管理職もお任せすることもあります※


■休日:完全週休二日制 年末年始

求める経験、能力
年齢制限の理由

◆医薬品の安全管理業務経験:5年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません)

◆医学/薬学に関する基礎知識

◆医薬品の安全性情報管理に関する知識

◆英語スキル:CIOMSの読解、作成

◆コミュニケーションスキル

◆プレゼンテーションスキル


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 800万円
語学力
英語力: 
不問

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